| 注册证编号 | 苏械注准20162080094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)- 1.33 mm(Fr4)、1.67 mm(Fr5)、 2.0 mm(Fr6)、2.67 mm(Fr8)、3.33 mm(Fr10)、4.0 mm(Fr12)、4.67 mm(Fr14)、5.33 mm(Fr16)、6.0 mm(Fr18)、6.67 mm(Fr20)、7.33 mm(Fr22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本配置为一次性使用吸痰管、一次性使用手套，选配辅巾。一次性使用吸痰管采用医用成高分子聚氯乙烯(PVC)材料制，一次性使用手套采用天然橡胶或聚乙烯材料制成，辅巾为无纺布材料。按吸痰管类型不同分六种型号。吸痰管根据外径不同分为十一种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床供吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/16 |
| 生效日期 | 2020/9/16 |
| 有效期至 | 2025/9/15 |
