| 注册证编号 | 苏械注准20232060168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用电子支气管内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBV-1A-B、SBV-1A-P、SBV-1B-B、SBV-1B-P、SBV-1C-B、SBV-1C-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部（手柄、吸引按钮、上下角度控制旋钮）、插头部和附件止液阀组成。止液阀80460、止液阀T-001、止液阀Y-001可选配。本产品为经环氧乙烷灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司内窥镜图像处理装置配合使用，通过视频监视器提供影像，用于气管、支气管的观察、诊断、摄影和治疗中成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
