注册证编号 | 苏械注准20212400928 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢) |
产品名称 | C反应蛋白质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白 0.5%;吐温 0.8%;叠氮钠 0.05%;PBS粉末 0.988%;人源性C反应蛋白 水平1 5-15mg/L;人源性C反应蛋白 水平2 16-45mg/L。 |
适用范围/预期用途 | 与瑞莱生物科技江苏有限公司生产的胶体金法和免疫荧光法的全程C反应蛋白试剂盒配套使用,对检测系统进行室内质量控制。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/28 |
生效日期 | 2021/5/28 |
有效期至 | 2026/5/27 |