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安徽国泰国瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202020417”基本信息
注册证编号皖械注准20202020417 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房
生产地址合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房
产品名称一次性使用直线吻合器及钉仓组件
管理类别第二类
型号规格直线吻合器:YZW(Ⅰ/II)-30×3.8、YZW(Ⅰ/II)-30×4.5、YZW(Ⅰ/II)-45×3.8、YZW(Ⅰ/II)-45×4.5、YZW(Ⅰ/II)-55×3.8、YZW(Ⅰ/II)-55×4.5、YZW(Ⅰ/II)-90×3.8、YZW(Ⅰ/II)-90×4.5。 钉仓组件:YZW/Z-30×3.8、YZW/Z-30×4.5、YZW/Z-45×3.8、YZW/Z-45×4.5、YZW/Z-55×3.8、YZW/Z-55×4.5、YZW/Z-90×3.8、YZW/Z-90×4.5。
结构及组成/主要组成成分产品由抵钉座、钉仓组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成,其中钉仓组件由钉仓、推钉片、定位杆总成和缝合钉组成。产品应无菌。
适用范围/预期用途适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2015/11/23
生效日期2015/11/23
有效期至2025/8/11
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