| 注册证编号 | 皖械注准20202020417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直线吻合器：YZW（Ⅰ/II）-30×3.8、YZW（Ⅰ/II）-30×4.5、YZW（Ⅰ/II）-45×3.8、YZW（Ⅰ/II）-45×4.5、YZW（Ⅰ/II）-55×3.8、YZW（Ⅰ/II）-55×4.5、YZW（Ⅰ/II）-90×3.8、YZW（Ⅰ/II）-90×4.5。 钉仓组件：YZW/Z-30×3.8、YZW/Z-30×4.5、YZW/Z-45×3.8、YZW/Z-45×4.5、YZW/Z-55×3.8、YZW/Z-55×4.5、YZW/Z-90×3.8、YZW/Z-90×4.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、钉仓组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成，其中钉仓组件由钉仓、推钉片、定位杆总成和缝合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/11/23 |
| 生效日期 | 2015/11/23 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
