| 注册证编号 | 苏械注准20192020017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州郎和医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 生产地址 | 张家港市金港镇香山南路桃源3号 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切缝合器由龟头座（拉杆、金属垫、塑胶圈、龟头吻合块）、缝合钉、顶切体（顶切圈、连接块1、连接块2）、外壳（保险扣、外壳头、卡套）、手把、调节旋钮、钉仓环（钉仓、塑料垫圈、保护套）、环形切刀片部件组成。根据结构不同分为WHQ-I型、WHQ-II型两种形式。规格根据刀片外径大小分为11种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2029/1/6 |
