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北京巨龙三优科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162091412”基本信息
注册证编号京械注准20162091412 [查看相关产品信息]
注册人名称北京巨龙三优科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市丰台区长辛店德善里19号
生产地址河北省廊坊市固安县新兴园经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷4-01-101(委托生产)(统一社会信用代码:91131022MACA871E1X)
产品名称新生儿黄疸治疗仪
管理类别第二类
型号规格B-100、B-100A、B-200、B-200A、B-200C、B-400
结构及组成/主要组成成分1、产品基本组成:B-100、B-100A是移动式产品主要由支架、灯箱和光源组件组成。B-200、B-200A、B-400是台式产品主要由灯箱组件组成。B-200C是台式产品,主要由光疗垫和光疗垫支架组成(光疗垫支架为选配件)。2、产品功能区别型号功能移动式台式计时器高度调节光照方式B-100是mdash;有1100-1400mm由上向下照B-100A是mdash;无1100-1400mm由上向下照B-200mdash;是有mdash;由上向下照B-200Amdash;是无mdash;由上向下照B-200Cmdash;是可选配mdash;上或下均可B-400mdash;是有mdash;由下向上照注:B-200和B-400的主要区别是光照方式不同.B-200是上向下照射,B-400是下向上照射。
适用范围/预期用途为早产儿、新生儿高胆红素血症提供光照治疗。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2026/12/21
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