| 注册证编号 | 京械注准20162091412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京巨龙三优科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市丰台区长辛店德善里19号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴园经八路东侧、安康西街北侧中南高科京南科技智谷4-01-101（委托生产）（统一社会信用代码：91131022MACA871E1X) |
| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B-100、B-100A、B-200、B-200A、B-200C、B-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、产品基本组成：B-100、B-100A是移动式产品主要由支架、灯箱和光源组件组成。B-200、B-200A、B-400是台式产品主要由灯箱组件组成。B-200C是台式产品，主要由光疗垫和光疗垫支架组成（光疗垫支架为选配件）。2、产品功能区别型号功能移动式台式计时器高度调节光照方式B-100是mdash;有1100-1400mm由上向下照B-100A是mdash;无1100-1400mm由上向下照B-200mdash;是有mdash;由上向下照B-200Amdash;是无mdash;由上向下照B-200Cmdash;是可选配mdash;上或下均可B-400mdash;是有mdash;由下向上照注:B-200和B-400的主要区别是光照方式不同.B-200是上向下照射,B-400是下向上照射。 |
| 适用范围/预期用途 | 为早产儿、新生儿高胆红素血症提供光照治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/12 |
| 生效日期 | 2021/11/12 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
