| 注册证编号 | 粤械注准20172401411 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市越华科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区1栋8楼东侧；深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层（委托生产）；高邮市高邮镇工业园内（委托生产）。 |
| 产品名称 | 电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MI-921 A检测液（三项）500mL/瓶、MI-921 B 检测液（三项）500mL/瓶、MI-921 A 检测液（四项）500mL/瓶、MI-921 B 检测液（四项）500mL/瓶、MI-921 QC质控液（100mL，2mL×50/盒）、MI-921 AB检测液100mL/瓶、MI-921 乳酸液（R工作液）500mL/瓶、MI-921离子电极参比液15 mL/瓶、MI-921参比（Ref）电极参比液15 mL/瓶、MI-921-ABW检测液（三项）〔A检测液（三项）650mL，B检测液（三项）350mL〕、MI-921-ABW检测液（四项）〔A检测液（四项）650mL，B检测液（四项）350mL〕、MI-921-ABR检测液（三项）〔A检测液（三项）650mL，B检测液（三项）350mL，乳酸液（R工作液）350 mL〕、MI-921-ABR检测液（四项）〔A检测液（四项）650mL，B检测液（四项）350mL，乳酸液（R工作液）350 mL〕 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A检测液、B检测液、QC质控液、乳酸液（R工作液）、AB检测液、离子电极参比液、参比（Ref）电极参比液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于测量人体体液或尿液中的钾、钠、氯、钙离子浓度，以及测定pH及碳酸氢根（HCO3-）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/8/10 |
| 生效日期 | 2017/8/10 |
| 有效期至 | 2027/8/9 |
