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深圳市博卡生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172220997”基本信息
注册证编号粤械注准20172220997 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园4号厂房202
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FR1200
结构及组成/主要组成成分由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。
适用范围/预期用途与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2027/6/4
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