| 结构及组成/主要组成成分 | 组分名称 主要活性成分及浓度1. 测试条 生物传感器孔：D-Dimer生物传感器（表面包被20μg/mL的荧光素化鼠抗人D-Dimer抗体1（Anti –D-Dimer-1）的石英针）；试剂孔1：D-Dimer干燥液（干粉，含200μg/mL鼠IgG的50mM磷酸盐吐温缓冲液，pH7.2~7.5）；试剂孔2：D-Dimer-R4（干粉，含10μg/mL生物素化的鼠抗人D-Dimer抗体2（B-anti D-Dimer-2））；试剂孔3：R5（蓝色干粉，含10μg/mL链霉亲和素偶联的花青染料5(Cy5-SA)）；洗涤孔1-8：第1-8孔为洗涤液（50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH7.2~7.5），装量为220μL；检测孔：洗涤液(50mM磷酸盐0.05%吐温缓冲液, pH 7.2~7.5) ，装量为260μL；2. 校准品 D-Dimer高值校准品：含浓度为7-13mg/L FEU D-Dimer抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品D-Dimer低值校准品：含浓度为0.35-0.65mg/L FEU D-Dimer抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品3. 质控品 D-Dimer高值质控品：含浓度为3.5-6.5mg/L FEU D-Dimer抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品D-Dimer低值质控品：含浓度为0.42-0.78mg/L FEU D-Dimer抗原，50mM磷酸盐，0.05%吐温缓冲液，冻干品。 |
