南通华恩医疗设备制造有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20182011454”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182011454 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通华恩医疗设备制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南通市通州区石港镇工业园区（石江路北首） |
| 生产地址 | 南通市通州区石港镇工业园区（石江路北首） |
| 产品名称 | LED手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HE-LED-Ⅱ-7、HE-LED-Ⅱ-6、HE-LED-Ⅱ-5、HE-LED-Ⅱ-4、HE-LED-Ⅰ-5、HE-LED-Ⅰ-4、HE-LED-Ⅰ-3；HE-LED-Ⅱ-7+7、HE-LED-Ⅱ-6+6、HE-LED-Ⅱ-5+5、HE-LED-Ⅰ-5+5、HE-LED-Ⅰ-4+4；HE-LED-Ⅱ-7+6、HE-LED-Ⅱ-7+5、HE-LED-Ⅱ-7+4、HE-LED-Ⅱ-6+5、HE-LED-Ⅱ-6+4、HE-LED-Ⅱ-5+4、HE-LED-Ⅰ-5+4、HE-LED-Ⅰ-5+3、HE-LED-Ⅰ-4+3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | LED手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡体弯管、灯头体弯管、灯头、调光手柄、控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | LED手术无影灯供手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
