| 注册证编号 | 粤械注准20232171455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州齿力健口腔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区市桥街道西环路1187、1189、1191号401、402、403 |
| 生产地址 | 广州市番禺区市桥街道西环路1187、1189、1191号401、402、403 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属桥（冠、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷桥（冠)；钴铬合金烤瓷金属复合桥；种植体上部钴铬合金金属桥（冠)；种植体上部钴铬合金烤瓷桥（冠)；种植体上部钴铬合金烤瓷金属复合桥型；镍铬合金金属桥（冠、嵌体、桩核)；镍铬合金烤瓷桥（冠)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；种植体上部镍铬合金金属桥（冠)；种植体上部镍铬合金烤瓷桥（冠)；种植体上部镍铬合金烤瓷金属复合桥型；可加工玻璃陶瓷全瓷桥（冠、贴面、嵌体）；可加工玻璃陶瓷烤瓷桥（冠）；可加工玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥；种植体上部可加工玻璃陶瓷全瓷桥（冠)；种植体上部可加工玻璃陶瓷烤瓷桥（冠)；种植体上部可加工玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥型；氧化锆全锆桥（冠、贴面、嵌体、桩核)；氧化锆烤瓷桥（冠）；氧化锆烤瓷全锆复合桥；种植体上部氧化锆全锆桥（冠）；种植体上部氧化锆烤瓷桥（冠）；种植体上部氧化锆烤瓷全锆复合桥型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1）金属类固定义齿：采用普通金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 2）金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属经铸造、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 3）全瓷烤瓷类固定义齿:采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 4）全锆类固定义齿：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成。 5）种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
