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品源医疗(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242060217”基本信息
注册证编号苏械注准20242060217 [查看相关产品信息]
注册人名称品源医疗(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
生产地址徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层
产品名称X射线骨龄仪
管理类别第二类
型号规格BAD-Q1、BAD-Q2、BAD-Q3、BAD-Q4
结构及组成/主要组成成分X射线骨龄仪产品由X射线发生装置(PYGL)、平板探测器(Venu 1012V-TSI)、计算机控制台和骨龄分析系统软件(规格型号:BAD-Q、发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途适用于需要判断骨骼发育情况的4-15岁未成年人。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/26
生效日期2024/2/26
有效期至2029/2/19
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