注册证编号 | 苏械注准20242060217 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 品源医疗(江苏)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
生产地址 | 徐州经济技术开发区三环东路东侧工业四区U型楼北侧三、四层 |
产品名称 | X射线骨龄仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BAD-Q1、BAD-Q2、BAD-Q3、BAD-Q4 |
结构及组成/主要组成成分 | X射线骨龄仪产品由X射线发生装置(PYGL)、平板探测器(Venu 1012V-TSI)、计算机控制台和骨龄分析系统软件(规格型号:BAD-Q、发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于需要判断骨骼发育情况的4-15岁未成年人。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/26 |
生效日期 | 2024/2/26 |
有效期至 | 2029/2/19 |