| 注册证编号 | 苏械注准20222400674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（CNPF底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液（PH7.2）0.1mmol/L、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷 30mmol/L、吐温-20 1%、Proclin300 0.1%校准品：磷酸盐缓冲液（PH7.2）0.1mol/L、氯化钠 0.15mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、α-L-岩藻糖苷酶 20U/L、Proclin300 0.1%质控品：磷酸盐缓冲液（PH7.2）0.1mol/L、氯化钠 0.15mol/L、牛血清白蛋白 40g/L、α-L-岩藻糖苷酶 水平1：16~24U/L 水平2：30~60U/L、Proclin300 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
