| 注册证编号 | 苏械注准20222141453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淮安工业园区通衢东道20号 |
| 生产地址 | 淮安工业园区通衢东道20号 |
| 产品名称 | 疤痕硅凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、60g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕硅凝胶由凝胶和给药器两部分构成，凝胶主要由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、气相二氧化硅与六甲基二硅氧烷组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
