| 注册证编号 | 苏械注准20152400320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 复星诊断科技（泰州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6×50ml；4×250ml；2×102ml；3×170测试（3×56ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 溴甲酚绿 0.35mmol/L 丁二酸缓冲液（pH值4.20±0.10（19～21℃）） 50mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对人血清或血浆样本中白蛋白浓度的体外定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/23 |
| 生效日期 | 2022/9/23 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
