| 注册证编号 | 浙械注准20172220414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路289号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FP-100、FP-100A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2027/4/24 |
