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宁波美康盛德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172220414”基本信息
注册证编号浙械注准20172220414 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波美康盛德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路289号
生产地址宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格FP-100、FP-100A
结构及组成/主要组成成分产品由主机(光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡)和电源适配器组成。
适用范围/预期用途产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本的免疫荧光检测用。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2027/4/24
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