| 注册证编号 | 苏械注准20212141529 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京英玛尼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区经济开发区戴卫西路45号医疗器械产业园3栋第一层、第二层 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AIFusion VP1-1W AIFusion VP1-1B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制装置、泵体运动控制装置、监测装置、报警装置、输入及显示装置、电源、壳体及其紧固夹、软件组成。输液泵软件控制装置为嵌入式软件，型号规格：SY-100V1.0.0；版本：V1.0；软件可选功能包括速度模式、体重模式、时间模式、间断给药模式、药物库、历史记录、Anti-bolus。产品不包含贮液装置和一次性输液管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院内对患者进行恒速静脉输注药液时使用，与贮液装置和一次性输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2026/11/7 |
