| 注册证编号 | 辽械注准20212140117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科化物医用技术（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼5层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号1层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型绑带式17.5×9.5cm（无菌）平面型耳挂式17.5×9.5cm（无菌）平面型耳挂式17.5×9.5cm（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、中间层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，中间层由聚烯烃无纺布和熔喷无纺布制成；鼻夹由聚丙烯/聚乙烯包覆的镀锌铁丝制成；耳挂式口罩带由锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料制成，绑带式口罩带由无纺布制成。无菌产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用；非无菌产品以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
