| 注册证编号 | 苏械注准20182141395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 产品名称 | 鼻窦球囊扩张导管系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-0516、NS-0524、NS-0616、NS-0624、NS-0716、NS-0724 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻窦球囊扩张导管系统由鼻窦球囊导管、鼻窦引导导管、把手系统、鼻窦引导导丝、鼻窦冲洗导管五个部件组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/28 |
| 生效日期 | 2023/9/28 |
| 有效期至 | 2028/9/27 |
