| 注册证编号 | 闽械注准20172080132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福州康利特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福州市台江区广达路68号金源大广场西区17层02室 |
| 生产地址 | 福州市仓山区建新镇冠浦路138号金山浦上工业区台江园 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：有弹簧有套囊、无弹簧有套囊、有弹簧无套囊、无弹簧无套囊 规格：ID2.0 OD2.7、ID2.5 OD3.3、ID3.0 OD4.0、ID3.5 OD4.7、ID4.0 OD5.3、ID4.5 OD6.0、ID5.0 OD6.7、ID5.5 OD7.3、ID6.0 OD8.0、ID6.5 OD8.7、ID7.0 OD9.4、ID7.5 OD10.1、ID8.0 OD10.7、ID8.5 OD11.3、ID9.0 OD12.0、ID9.5 OD12.7、ID10.0 OD13.3、ID10.5 OD14 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由外圆锥接头、导气管、弹簧、充气管、气阀、套囊、指示球囊组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品一次性用于经口（或鼻）插入病人气管，对需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人创建通气通道。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/12 |
| 生效日期 | 2022/1/12 |
| 有效期至 | 46563 |
