| 注册证编号 | 京械注准20152140616 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京科力建元医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区体院西路甲2号4号楼115号房间 |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街15号1号楼二层，泰州国家医药高新技术产业园药城大道1号G06幢东一、二层（委托生产） |
| 产品名称 | 营养泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.1型号KL-5021A，KL-5022A，KL-5023A1.3型号差异对比表差异/型号KL-5021AKL-5022AKL-5023A配套管路及安装位置结构非专用管路配合管路的安装结构本型号专用管路配合专用管路的安装结构非专用管路配合管路的安装结构软件组件5021A控制软件5022A控制软件5023A控制软件内部电池工作性能在25ml/h流速下连续工作不小于6小时。在25ml/h流速下连续工作不小于10小时。说明：其余未列出功能，均为各型号相同功能。1.5软件信息产品型号KL-5021AKL-5022AKL-5023A软件名称5021A控制软件5022A控制软件5023A控制软件软件型号KL-5021AKL-5022AKL-5023A软件发布版本号5021.KL.015022.KL.015023.KL.01软件完整版本命名规则AAAA.KL.X.Z.BAAAA：产品型号代码KL：公司代码，关键字科力拼音第一个字母X：版本号，X表示软件重大增强类更新（01、02hellip;hellip;）Z：纠正版本号，Z表示纠正类软件更新（初始值为01、02hellip;hellip;）B：编译版本号，表示构建（初始值为000000，当软件进行构建，以构建当日的日期的后六位数字表示） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.4组成营养泵由微控制系统（包含嵌入式软件组件，其中KL-5021A营养泵软件名称为5021A控制软件、发布版本号为5021.KL.01，KL-5022A营养泵软件名称为5022A控制软件、发布版本号为5022.KL.01，KL-5023A营养泵软件名称为5023A控制软件、发布版本号为5023.KL.01）、电源系统、机械传动系统（泵头）、监测检测系统、报警系统、显示、输入系统和加热部分（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院病房、家庭需要用鼻饲方式输入胃肠营养液的场合 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
