| 注册证编号 | 苏械注准20212140799 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 生产地址 | 连云港市海州区福海路海州电子信息产业园26号厂房第二层西侧 |
| 产品名称 | 鼻胃肠管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NG-Ⅰ(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)-2.0mm（6F）、2.7mm（8F）、3.3mm（10F）、4.0mm（12F）、4.7mm（14F）、5.3mm（16F）、6.0mm（18F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 鼻胃肠管由导管、接头、引导导丝、导丝座组成，其中导管含显影剂，头端带有亲水涂层。导管、接头为符合YY/T 1557-2017的聚氨酯(TPU)制成，引导导丝为06Cr19Ni10牌号的不锈钢制成，导丝座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成，显影剂为医用级硫酸钡制成，亲水涂层为医用级聚乙烯吡咯烷酮(PVP)制成。产品根据导管接头及导管头端不同分为四个型号，根据导管外径不同分为七个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于进行空肠营养和胃内输送、灌注和减压用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
