| 注册证编号 | 鄂械注准20232404360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉芯生生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋1楼102室 |
| 产品名称 | 电解质检测冻干试剂（微流控化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1 人份/盘片， 10 人份/盒；1 人份/盘片， 20 人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 二氧化碳检测试剂： 磷酸烯醇式丙酮酸、 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、 苹果酸脱氢酶、 还原型辅酶Ⅰ （ NADH） ；钠检测试剂： 邻硝基苯酚-β-D-半乳糖苷（ ONPG） 、 β-D-半乳糖苷酶、穴醚 K221； 钾检测试剂： 磷酸烯醇丙酮酸、 二磷酸腺苷（ ADP） 、还原型辅酶Ⅰ （ NADH） 、 丙酮酸激酶、 乳酸脱氢酶、 穴醚 K221；钙检测试剂： 8-羧基-喹啉-5 磺酸、 偶氮胂Ⅲ； 无机磷检测试剂： 钼酸铵； 镁检测试剂： 葡萄糖、 三磷酸腺苷（ ATP） 、 氧化型辅酶Ⅱ（ NADP+） 、 己糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶； 氯检测试剂： 2-氯-4-硝基苯酚-麦芽三糖苷、 α-淀粉酶。 （ 具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用， 体外定量检测人血清二氧化碳、 钠、 钾、 钙、 无机磷、 镁、 氯的浓度。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
