| 注册证编号 | 新械注准20202140102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新疆金天山医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号 |
| 生产地址 | 新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区（新市区）正扬路167号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，平面形，耳挂式；规 格：17.5㎝ x 9.5cm、14.5cm x 9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层无纺布（内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹组成，经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
