| 注册证编号 | 苏械注准20202070125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京丹诺健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号16栋711室 |
| 生产地址 | 南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号16栋711室 |
| 产品名称 | 便携式生理参数检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-100、DS-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DS-100由主机（含血氧传感器、心电参考电极、心电感应电极和温度探头）、软件组件(发布版本：2)、无线充电适配器和USB电缆组成。DS-50由主机（含血氧传感器、心电参考电极、心电感应电极和温度探头）、玻璃罩、软件组件(发布版本：2)、充电底座和USB电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体心电图、血氧饱和度（SpO2）和体温（口腔位置）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
