| 注册证编号 | 苏械注准20242071399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏力磁医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市海州区郁洲南路277号 |
| 生产地址 | 连云港市海州区郁洲南路277号 |
| 产品名称 | 病人血氧监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LCM-Smart Monitoring-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 病人血氧监护系统由主机【供电电源、显示屏、血氧参数功能模块、报警系统构成】、光纤解调器和附件【光纤脉氧传感器】组成。病人血氧监护系统可由交流电源或内部电池供电。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期在常规及医用磁共振成像系统环境中对成人、小儿及新生儿血氧饱和度（SpO2）、脉率（PR）生理参数进行监测、记录、存储、回顾及报警，由经过产品培训合格的医疗专业人员使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/3 |
| 生效日期 | 2024/7/3 |
| 有效期至 | 2029/7/2 |
