| 注册证编号 | 粤械注准20172030738 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳安特医疗股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区金辉路18号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室 |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ID-1000 、ID-1001、ID-3000 、ID-3001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊加压装置由手柄、支撑架、开关、主体、螺杆、活塞头、胶塞、压力表、连接管及（鲁尔）接头（或三通）组成。其中ID-1000 和ID-3000 带（鲁尔）接头，ID-1001和ID-3001带三通。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于PTCA手术中，对球囊进行充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
