| 注册证编号 | 苏械注准20222061848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号; 无锡国家高新技术产业开发区君山路6号 厂房二期（仓库） |
| 产品名称 | 彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VOLUSON P8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、硬件选配组成。硬件选配包括：探头、WLAN、ECG模块、脚踏开关、黑白打印机、彩色打印机、打印机安装包（黑白打印机和彩色打印机）、CWD选项包、空气过滤器套件、电池组、独立的1Gb以太网连接器、独立的USB连接器、集成UVC、条形码阅读器、电源噪声过滤器（EMI过滤器）、以太网保护电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头的临床应用部位见产品技术要求。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
