汕头市超声仪器研究所股份有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222060887”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20222060887 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
生产地址 | 广东省汕头市龙江路3号 |
产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Apogee 1G、Apogee 1T、Apogee 1000Exp、Apogee 1000、Apogee 1000Neo、Apogee 2100Plus、Apogee 2100、Apogee 1200、Apogee 1100、Apogee 2300、Apogee 2300Neo、Apogee 2300Pro |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、探头(可选配C3LC、L5LC、L8LC、L8LD、L10LC、L10LD、P3FC、V6LC、V6LD、C5LF、ECBP、ECBP-1、C6LC、C6LD、P5FC、V6LF、C6LF、C3LB、C3LD、P3FD、P5FD、P8FC、L14LC、U5LC)、适配器、电池和脚踏开关(选购)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/19 |
生效日期 | 2022/7/19 |
有效期至 | 2027/7/18 |