| 注册证编号 | 粤械注准20152061041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P、OPTO-LED2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P由冷光源主机、导光束和线缆组成。OPTO-LED2000由冷光源主机和线缆组成。OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P的差异在于面板文字不同。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床窥镜内视或手术深部照明灯用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/30 |
| 生效日期 | 2019/12/30 |
| 有效期至 | 2024/12/29 |
