| 注册证编号 | 皖械注准20232060234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥中纳医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区黄山路602号国家大学科技园C-310 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山经济开发区湖光路1429号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜先端帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZN-01-4045 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊导管配件和指示配件构成,其中球囊导管配件包括球囊、衬套和注气管；指示配件包括指示球囊和气囊接头。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品安装在内窥镜先端部，以保持适当的内镜视野。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
