| 注册证编号 | 苏械注准20232210089 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱朋医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 如东县经济开发区永通大道东侧 |
| 生产地址 | 江苏省如东经济开发区永通大道东侧,江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧 |
| 产品名称 | 产科分娩信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iPainfreeL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：医院用户端通过优盘交付，爱朋无痛分娩云通过部署交付；逻辑组成：产品由产科分娩信息管理系统医院用户端及爱朋无痛分娩云组成，发布版本为：V1.0。系统软件包含输液信息、统计信息、系统管理模块，输液精度预测、设备健康指数分析功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从产科镇痛相关设备及监护设备上采集数据，集中实时显示、报警，支持临床记录、管理、分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
