| 注册证编号 | 粤械注准20212081863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市顺德区键合电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元（住所申报）（一址多照） |
| 生产地址 | 佛山市顺德区勒流连杜村富安工业区富兴二路；广东省佛山市顺德区勒流街道冲鹤村富安工业区连涌二路8号粤力工业园二栋三楼之一单元 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | INT-3CX、INT-3AX、INT-3CY、INT-3AY、INT-3CZ、INT-3AZ、INT-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化瓶和雾化装置（包括雾化杯、送气管和咬嘴，仅INT-3CX、INT-3CY、INT-3CZ、INT-3适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为≥90%（V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
