| 注册证编号 | 苏械注准20232010284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 产品名称 | 超声刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、手控按钮MAX（设置最大功率级别）、手控按钮MIN (设置最小功率级别)、扳机、手柄组成。不带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、扳机、手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与超声软组织切割止血手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/19 |
| 生效日期 | 2023/5/19 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
