| 注册证编号 | 津械注准20232180249 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 津泰（天津）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号8-2 |
| 生产地址 | 天津市静海区良王庄乡良王庄派出所西500米 |
| 产品名称 | 宫颈样本自采器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZCY-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由刷杆（聚丙烯）、套筒（聚丙烯）、刷头（聚乙烯）和花型帽子（聚丙烯）组成。无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/19 |
| 生效日期 | 2023/9/19 |
| 有效期至 | 2028/9/18 |
