| 注册证编号 | 粤械注准20152061043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东欧谱曼迪科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室 |
| 生产地址 | 广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb |
| 结构及组成/主要组成成分 | OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机，3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成；OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成；OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成；OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机，4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/13 |
| 生效日期 | 2020/1/13 |
| 有效期至 | 2025/1/12 |
