| 注册证编号 | 苏械注准20242090044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 超声及电刺激治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HB-CT1，HB-CT2，HB-CT3，HB-CT4，HB-CT5，HB-CT6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声及电刺激治疗仪由主机（电源模块、控制单元、显示模块、超声驱动模块、电池模块（选配））、超声治疗头、电疗模块、电疗吸附模块（选配）、手持控制器、电极、电极连接线和电源线组成。电极采用外购或自制的具有医疗器械注册证或备案凭证或符合YY/T 0868-2021标准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声模式：用于缓解疼痛、肌肉痉挛、软组织挛缩和软化疤痕。电刺激模式：用于缓解疼痛、改善局部血液循环、促进炎症消散、软化瘢痕、松解粘连、兴奋神经肌肉。本产品在医疗机构中使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2029/1/4 |
