| 注册证编号 | 苏械注准20242061293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万东百胜（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号3层 |
| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iX90 elite，X90 eXP，X90 eHD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声诊断仪由超声主机（包括台车、控制面板、触摸屏）、探头（详见产品技术要求）、显示器、ECG导联线、脚踏开关、穿刺架、图像融合模块和系统软件（版本25）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
