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南京诺尔曼生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162400273”基本信息
注册证编号苏械注准20162400273 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道197号
生产地址南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称超氧化物歧化酶检测试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格30ml(R1:25ml;R2:5ml )60ml(R1:50ml;R2:10ml)90ml(R1:75ml;R2:15ml) 180ml(R1:150ml;R2:30ml)
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液(pH=8.2) 50mmol/LR2:邻苯三酚 80mmol/L 乙二胺四乙酸(EDTA) 0.81mmol/L 稳定剂 20mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶(SOD)的活力。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/3/22
生效日期2021/3/22
有效期至2026/2/10
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