| 注册证编号 | 苏械注准20242091233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州康正电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区庙山路以北、东三环路两侧淮海五金机电大市场东区3号楼1-2003 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区淮海五金机电大市场东区2号楼1-403、3号楼1-113 |
| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ50、KZ60、KZ80、KZ90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、冲击波发生器、电气系统、水路系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于骨科疾病（肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤）的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2029/6/6 |
