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宿州市鸿正服装服饰有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20212140105”基本信息
注册证编号皖械注准20212140105 [查看相关产品信息]
注册人名称宿州市鸿正服装服饰有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所安徽省宿州市北二环路鸿正服装工业园
生产地址安徽省宿州市北二环路鸿正服装工业园研发楼一楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格连身式A型(含脚套) 160、165、170、175、180、185连身式B型(不含脚套) 160、165、170、175、180、185。根据灭菌方式分为灭菌型和非灭菌型。
结构及组成/主要组成成分产品由连帽上衣、裤子、胶条组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。无菌或非无菌提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2021/3/8
生效日期2021/3/8
有效期至2026/3/7
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