| 注册证编号 | 苏械注准20172071705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 索思（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元 |
| 产品名称 | 穿戴式连续温度监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TTR03、TTR05、TTR06、TTR08 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式连续温度监测仪（以下简称监测仪）由外壳、低敏胶（TTR03、TTR05、TTR06、TTR08）、电池、感温探头、柔性线路、NFC天线、myACT电源适配器（仅TTR06、TTR08包含）、穿戴式连续温度监测仪软件（发布版本：V3），以及无线数据终端组成（仅TTR06、TTR08包含）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体体温的连续测量 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
