| 注册证编号 | 苏械注准20242090330 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏福瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路68号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路68号一号楼三层 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YM-MS-30、YM-MS-60、YM-MS-60P、YM-MS-70、YM-MS-70P、YM-MS-80、YM-MS-80P、YM-MS-90、YM-MS-90P、YM-MS-100、YM-MS-100P。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁刺激仪由：主机(含座椅)、磁刺激线圈（型号：YMSS001、YMSR001）、操作软件（发布版本：V1.1）、检验电极耗材（电极、电极线）组成。其中，电极为已备案或注册的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经。用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶部神经功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/3/6 |
