| 注册证编号 | 苏械注准20232020861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京医美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路5号4号楼 |
| 产品名称 | 带针非吸收性自封外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带针非吸收性自封外科缝线由缝线和医用缝合针两部分组成，缝线由聚丙烯白色单股无涂层线制成，缝线带倒刺。缝合针由06Cr19Ni10不锈钢材料制成。依据倒刺结构、线径、线长、缝合针不同，分为ZFX-WD1、ZFX-WD2、ZFX-WD3、ZFX-WD4、ZFX-WD5五种规格，其中ZFX-WD1有33种规格，ZFX-WD2有135种规格，ZFX-WD3有53种规格，ZFX-WD4有18种规格，ZFX-WD5有11种规格，共计250种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
