| 注册证编号 | 闽械注准20212210132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建智康云医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省莆田市荔城区拱辰街道下店路588号步康大厦13层 |
| 生产地址 | 福建省莆田市荔城区拱辰街道下店路588号步康大厦13层 |
| 产品名称 | 医学影像存储与传输系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZKYPACS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品存储介质为光盘，主要由影像信息系统模块、影像浏览模块、患者列表模块、远程会诊模块和影像存档模块组成，软件发布版本号V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对符合DICOM标准的医学影像进行接收、存储、传输、显示和管理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 46172 |
