| 注册证编号 | 皖械注准20232020146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 结构型式 导丝直径D(mm) 导丝直径 公差(mm) 工作长度 L（cm） 工作长度 公差 A1：泥鳅直头导丝 A2：泥鳅弯头导丝 C1：斑马直头导丝 C2：斑马弯头导丝 0.88 0.80 0.71 0.63 +0.05 -0.20 030、050、060、080、100、120、150 ±L*5% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
