| 注册证编号 | 苏械注准20152041231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇 |
| 产品名称 | 单臂分体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、C型、D1型、D2型、E型、F型、G型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂分体式外固定支架按型式不同分A型、C型、D1型、D2型、E型、F型、G型。骨科外固定支架由螺母、华司、夹针块下片、夹针块上片、铆钉、芯轴、钢管、垫片、钢管套、螺钉、夹棒片、铆钉、棒、固定盘、夹针片、锁紧螺钉、夹针块、定位杆、螺纹管、连接杆、连接块、调节螺母、调节螺杆、六角头螺栓、六角螺母、滑槽连接螺杆、法兰六角螺母、连接块组成。采用符合GB/T 1220的20Crl3或30Crl3不锈钢材料制成。单臂分体式外固定支架以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/1 |
| 生效日期 | 2020/7/1 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
