| 注册证编号 | 苏械注准20142020373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佳奇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4、B5、C1、C2、C3、C4、C5、D1、D2、D3、D4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔穿刺器基本配置器械包括：套管和引导器，可选附件包括：气腹针和标本袋。根据配置可分为十八种型号，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜手术中建立器械通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
