| 注册证编号 | 苏械注准20202041628 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州保力康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷 10#楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷 10#楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型BK1号（小号、大号）、I型BK2号、I型BK3号（大号、中号、小号）、I型BK4号（大号、中号）、I型BK5号（A 型、B型、C型、D型）、I型BK6号（大号、中号、小号）、I型BK7号（A型）、I型BK8号（B型）、I型BK9号（大号、中号、小号）、I型BK10号、I型BK11号（直型大号、直型中号、直型小号、直型特小号）、I型BK12号（T型大号、T型中号、T型小号、T型特小号）、I型 BK 13号（大号、中号、小号、特小号）、I型 BK 14号（A型、B型、C型、D型、E型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂一体式外固定支架的型式为Ⅰ型分BK1号～BK14 号，主要由夹针装置，调节、加压装置，主体，万向、锁紧装置，紧固件组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
