| 注册证编号 | 苏械注准20172041777 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 产品名称 | 单侧一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧一体式外固定支架由各种夹块、万向球、中间体、调节装置、各种连接件、支架体、偏心轴、边座、中间座、螺丝组成。该产品以无菌和非无菌状态，无菌产品经辐照灭菌，非无菌产品使用前湿热灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
